La Agencia Europea del Medicamento (EMA, por sus siglas en inglés) sugirió otorgar una autorización de comercialización condicional a Veklury (remdesivir), un medicamento antiviral de Gilead Sciences, para tratar a pacientes con Covid-19 que se encuentren graves.
Por ahora, la medida se limita a adultos y adolescentes a partir de los 12 años con cuadros de neumonía que requieran oxígeno.
La aprobación definitiva para este uso del remdesivir depende todavia de la decisión de la Comisión Europea, que se pronunciará al respecto la siguiente semana.
La Agencia del Medicamento detalla que la recomendación emitida este jueves se basa principalmente en los datos obtenidos en el estudio NIAID-ACCTT-1 realizado por el Instituto Nacional de Alergias y Enfermedades Infecciosas (NIH, por sus siglas en inglés) y anunciados el pasado 29 de abril de 2020.
En aquel tiempo, el estudio evaluó la efectividad de aplicar el fármaco durante 10 días a más de mil pacientes hospitalizados por Covid-19.
A su vez, se comparó su efectividad con un placebo y la medida principal de efectividad fue el tiempo de recuperación de los pacientes.
“Generalmente, el estudio mostró que los pacientes tratados con remdesivir se recuperaron luego de aproximadamente 11 días, en comparación con 15 días para los pacientes que recibieron placebo. Este efecto no se observó en pacientes con enfermedad leve a moderada: el tiempo de recuperación fue de 5 días tanto para el grupo remdesivir como para el grupo placebo”, señaló la EMA.
